Oikea lääke: Yhtenäistä lääkelupajärjestelmää tarvitaan kipeästi lääkkeiden laatuongelmien ratkaisemiseksi

Lääkäri määräsi keskuksen ilmoituksen mukaan yhtenäisen lääkelupajärjestelmän käyttöönotosta koko maassa. Hallituksen asiantuntijapaneeli korosti äskettäin tarvetta toteuttaa yhtenäisesti dokumentaatio- ja asiakirjapohjaisia ​​hyväksymisprosesseja lääkkeiden yhdenmukaisen laadun ja turvallisuuden varmistamiseksi. Hajanainen sääntelyjärjestelmä ei selvästikään ole toiminut, mikä käy ilmi jatkuvista lääkkeiden laatua ja tehokkuutta koskevista ongelmista.

Central Drugs Standard Control Organizationin (CDSCO) alaisuudessa on 37 solmukohtaista virastoa osavaltioissa ja unionin alueilla. Lääkemääräysten liittovaltion luonne on valitettavasti johtanut siihen, että useat osavaltiot ovat valinneet sääntelyn kärsivällisyyden liiketoiminnan helpon nimissä. Vuonna 2020 Himachal Pradeshissa toimivan valmistajan valmistamat lääkkeet tappoivat 12 lasta naapurimaassa Jammussa ja Kashmirissa, vaikka useat valtion huumelaboratoriot ilmoittivat tuotteet ainakin 19 kertaa. Tämä on varsin kuvaava siled-huumeiden sääntelyn kustannuksista maassa. Lääkeluvan myöntävän viranomaisen rangaistusvaltuuksia käytetään hyvin eri tavoin. Ranbaxyn ilmiantaja ja lääketurvallisuuden puolestapuhuja Dinesh Thakur huomauttaa Karnatakan huumevalvontaosastolta saatujen tietojen perusteella, että osavaltioiden välillä ei ole yhtäläisyyksiä siinä, kuinka pitkäksi erehtyneen valmistajan lisenssi pitäisi keskeyttää.

Vaikka Himachal Pradesh valitsi 15–90 päivän lisenssien keskeytyksen Thakurin tietojen kattaman ajanjakson aikana, Uttarakhand keskeytti lisenssit vain 20 päiväksi ja Gujarat vain yhdeksi päiväksi. Edes näitä symbolisia rangaistuksia ei panna täytäntöön kunnolla – mikä käy ilmi siitä, että asianomaisten valmistajien määräyksiä ei ole nostanut oikeudellisesti. Jos tuotanto todella keskeytettiin, ainakin jotkut lääkevalmistajat olisivat käyttäneet huume- ja kosmetiikkalain mukaista laillista vaihtoehtoa. Valtion sääntelijöiden välinen koordinaatio on vähäistä, minkä seurauksena yhdessä osavaltiossa valmistettu ja epänormaalilaatuiseksi tunnistettu lääke voidaan myydä vapaasti toisessa valtiossa.

Tätä tarkoitusta varten yhdistetty huumetietokanta – mikä monien asiantuntijoiden mukaan voisi käsitellä huonolaatuisia huumeita koskevien tietojen epäsymmetriaa – on hyvä käytäntö. Valitettavasti se jää vain paperille. Tosiasia on, että tällainen järjestelmä olisi edelleen riippuvainen siitä, että kukin osavaltion sääntelijä päivittää tiedot ajoissa. Siksi tarvitaan yhtenäinen lähestymistapa, joka harmonisoi valmistusstandardit, prosessit ja sääntelymenettelyt. Keskitetty sääntely ja lisensointi on todellakin ollut pitkäaikainen vaatimus Mashelkar-komitean päivistä vuonna 2003. Yhtenäinen järjestelmä voi olla katkera pilleri niille osavaltioille, jotka ovat houkutelleet massiivisia lääkeinvestointeja näennäisesti lievillä säännöksillä.

Sen vuoksi kaikkia tällaisia ​​ehdotuksia vastustetaan federalismin hyökkäyksen perusteella. Tällaisia ​​liikkeitä on vastustettava. Tosiasia on, että kärsimme sekä yhtenä maailman suurimmista lääkkeiden kuluttajista että maailman niin sanottuna apteekina huonosta lääkesääntelystä. Maassa valmistettujen yskänsiirappien väitettiin liittyvän lasten kuolemaan Gambiassa ja Uzbekistanissa. Tämä ei ollut yllätys, sillä Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto esitti 21 virallista toiminta-aihetta intialaisille lääkkeille, mikä tarkoittaa, että sen standardeja ei ole noudatettu vuosien 2019 ja 2023 välillä. Keskus on tehnyt reilun alun velvoittamalla valmistajia noudattamaan vaiheittain WHO:n hyviä tuotantotapoja. Sen on nyt seurattava sitä yhteisellä lääkkeiden lupajärjestelmällä.