Yhdysvallat FDA hyväksyy kahdesti vuodessa HIV-laukauksen, joka voi lopettaa päivittäiset pillerit

Yhdysvaltain FDA on hyväksynyt pitkävaikutteisen HIV-estämisen laukauksen, joka on otettava vain kahdesti vuodessa. Lenacapaviir -niminen lääke myydään tuotenimellä Yeztugo ja sen valmistavat Gilead Sciences. Tämä uusi hoito tarjoaa vaihtoehdon päivittäiselle suun kautta tapahtuvalle lääkitykselle ja useammille injektioille, joita käytetään tällä hetkellä HIV -tartunnan estämiseen.

”Olemme tarjolla tehokkaimman ehkäisyvaihtoehdon, joka meillä on ollut 44 vuoden aikana HIV: n taistelussa”, sanoi HIV -ennaltaehkäisyryhmän AVAC: n maailmanlaajuinen Mitchell Warren.

Kliinisissä tutkimuksissa lenacapaviir osoitti lähes 100 prosenttia tehokkuutta HIV -tartunnan estämisessä, kun sitä annettiin vain kahdesti vuodessa. Injektio on suunnattu ihmisille, joilla on suuri HIV -riski ja jotka eivät välttämättä ota jatkuvasti päivittäisiä pillereitä tai käyvät klinikoilla usein.

Tällä hetkellä Yhdysvaltojen yleisimmin käytetty ennaltaehkäisymenetelmä on päivittäinen suun kautta annettava prep (ennakkoluuloa edeltävä ennaltaehkäisy), jonka on ottanut noin 500 000 ihmistä. Toinen pitkävaikutteinen injektio, aprettude, annetaan joka toinen kuukausi, ja sitä käytetään noin 21 000 ihmistä.

”Tämä kahdesti vuodessa ampuminen voisi muuttaa HIV: n ehkäisyä, etenkin niille, jotka kohtaavat haasteita päivittäisellä lääkityksellä”, kertoi kliinisiin tutkimuksiin osallistuva tutkija tohtori Linda-Gail Bekker.

Hyväksyntä on herättänyt huolta hinnoittelusta. Gilead ilmoitti, että Yeztugon listahinta on 28 218 dollaria vuodessa. Useimpien käyttäjien odotetaan luottavan Medicaidiin, vakuutukseen tai muihin ohjelmiin kustannusten kattamiseksi.

Sitä vastoin:

• Yleiset prep -pillerit voivat maksaa jopa yhden dollarin päivässä
• Aperretude maksaa noin 24 000 dollaria vuodessa

”Pelkäämme samoja ongelmia kohtuuhintaisuuden ja vakuutuksen saatavuuden kanssa”, sanoi Prep4allin toimitusjohtaja Jeremiah Johnson. ”Hinnoittelumalli voisi rajoittaa sitä, kuka todella saa laukauksen.”

Medicaidin ja liittovaltion HIV-ohjelmien leikkaukset voivat myös vaikuttaa Yhdysvaltojen korkean riskin henkilöiden saatavuuteen.

UNAIDS: n mukaan maailmanlaajuisesti noin 1,3 miljoonaa ihmistä oli äskettäin tartunnan saanut HIV -tartunnan vuonna 2023. Uuden lääkkeen käyttöönotto matalan ja keskitulotason maissa voi kuitenkin viedä useita vuosia.

Gilead ei ole sitoutunut voittoa tavoittelemattomaan hinnoitteluun jopa 2 miljoonalle köyhemmälle kansakunnalle, kunnes paikallinen valmistus on valmis. Yhtiö on lisensoinut kuusi globaalia valmistajaa tuottamaan ja levittämään lenacapaviiria 120 maassa, joiden HIV -määrä on korkea.

Gilead kertoi lausunnossaan työskentelevänsä globaalien terveysvirastojen ja hallitusten kanssa porrastetussa hinnoittelussa, julkisen ja yksityisen sektorin kumppanuuksissa ja vakuutusohjelmissa laajemman pääsyn varmistamiseksi.

”Ilman oikeudenmukaista pääsyä miljoonat ovat kiinni HIV -ehkäisyvaihtoehdoista, jotka eivät vastaa heidän tarpeitaan”, sanoi Asia Russell, Health Gapin pääjohtaja.

Ilman rahoitusta tämä lääketieteellinen virstanpylväs ei ehkä tavoita niitä, jotka sitä eniten tarvitsevat. PEPFAR -ohjelmassa, joka tukee HIV -hoitoa ja ennaltaehkäisyä yli 50 maassa, näki suuria rahoitusleikkauksia tänä vuonna. Vaikka jotkut hoitorahastot palautettiin, ehkäisypyrkimykset ovat edelleen alirahoitettuja.

”HIV: n ehkäisy pyrkimykset ovat tällä hetkellä erittäin haavoittuvia”, sanoi tohtori Bekker. ”Olemme edistyneet, mutta jos emme estä uusia infektioita, epidemia jatkuu.”

Yhdysvalloissa yli 39 000 ihmisellä todettiin äskettäin HIV vuonna 2023. Gileadin toimitusjohtajan Daniel O’Day: n mukaan jokainen tartunta maksaa noin 1,1 miljoonaa dollaria elinikäistä hoitoa.

Lenakapaviirin hyväksyntä merkitsee merkittävää edistystä HIV -ehkäisytieteessä. Asiantuntijoiden mukaan kahdesti vuotuinen injektio voisi helpottaa enemmän ihmisiä pysymään suojelemassa, etenkin vajaaktiivisten tai korkean riskin yhteisöissä.

Hinnoittelun, pääsyn ja globaalin jakelun ympärillä on kuitenkin kysymyksiä, etenkin HIV: n kovimmin maissa.

HIV-asiantuntijoiden mukaan hengenpelastuslääke toimii vain, jos ihmiset pääsevät siihen.