Biokonbiologiset biologiset hyväksynnän kahdelle lääkkeelle luusyövän, osteoporoosin ja luun menetyksen hoidossa

Bioconin tytäryhtiö Biocon Biologics on saanut markkinointikomissiolta markkinointikomissiolta kahdesta biosimulaarisesta lääkkeestä – ja molemmat versiot. Tämän hyväksynnän avulla yritys voi markkinoida näitä tuotteita kaikkialla Euroopan unioneuroopan unionissa.

Vevzuo syöpään liittyviin luuongelmiin ja harvinaisia ​​kasvaimia

Vevzuo on valtuutettu luun komplikaatioiden estämiseen aikuisilla, joilla on edistyneitä syöpiä, joihin liittyy luuta. Se on myös hyväksytty aikuisten ja luurankojen kypsien murrosikäisten luun jättiläiskennokasvaimen (GCT) hoitamiseen, etenkin kun leikkaus ei ole vaihtoehto tai se voi johtaa vakaviin sivuvaikutuksiin.

Evfraxy osteoporoosin ja luun menetyksen hoitamiseksi

Sillä välin Evfraxy on puhdistettu osteoporoosin hoitoon sekä postmenopausaalisilla naisilla että miehillä, joilla on suuri murtumien riski. Sitä voidaan käyttää myös eturauhassyöpäpotilaiden hormonin ablaatiohoidon aiheuttamaan luun menetykseen sekä pitkäaikaiseen glukokortikoidiin liittyvään luuvaurioon.

Kliiniset tutkimukset vahvistavat kahden biologisen samanlaisen turvallisuuden ja tehokkuuden

Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että molemmat biosimulaarit tarjoavat vertailukelpoisen turvallisuuden, laadun ja tehokkuuden alkuperäiseen vertailulääkkeeseen. Tämä sääntelyn nyökkäys seuraa 25. huhtikuuta 2025 julkaistun Euroopan lääkeviraston CHMP: n myönteistä mielipidettä.

Biocon Biologicsin toimitusjohtaja ja toimitusjohtaja Shrehas Tambe toisti yhtiön sitoutumisen laajentaa välttämättömiä lääkkeitä. ”Viimeisen 18 kuukauden aikana olemme onnistuneesti saaneet lainsäädännölliset hyväksynnät kolmelle biosimulaarille Euroopassa ja kaksi Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Nämä denosumabit biologisesti samankaltaiset merkitsevät toisen merkittävän virstanpylvään nopeassa laajentumisessamme”, Tambe sanoi.

Kuinka denosumabi toimii

Denosumabi on monoklonaalinen vasta -aine, joka kohdistuu RANKL -nimiseen proteiiniin, joka aktivoi osteoklastit – luun hajottamisesta vastaavat solut. Telkaamalla RANKL, denosumabi auttaa vähentämään luun menetystä, lisäämään luusmassaa ja parantamaan lujuutta.

Lasten hoidon laaja tarve Euroopassa

Biokonin BSE: n raportin mukaan osteoporoosi on edelleen kasvava huolenaihe Euroopassa, mikä vaikuttaa noin 32 miljoonaan yli 50 -vuotiaalta, ja 25,5 miljoonaa on naisia. Se jää usein huomaamatta, kunnes pudotus tai murtuma tapahtuu. Yhdistyneessä kuningaskunnassa joka viidestä yli 50 miehestä odotetaan kärsivän luun murtumasta tilanteesta johtuen.

Lisäksi monet syövät voivat levitä luuhun, mikä johtaa kipuun ja murtumiin. Pelkästään vuonna 2022 EU ilmoitti 2,74 miljoonaa uutta syöpätapausta. Jättiläiskennon kasvaimet, vaikkakin harvinaiset, voivat olla aggressiivisia ja vastaa 3–5 prosenttia primaarisista luukasvaimista Euroopassa ja Yhdysvalloissa.

Biokonin osakekurssi nousussa

Biocon Biologicsin emoyhtiön Bioconin osakekurssi on nähnyt viime kuukausina voimakkaan nousun, nouseen noin 9,68 prosenttia viimeisen kuukauden aikana.

Biocon Biologics on käynnistänyt yhdeksän biosimulaaria, ja sen putkilinja on vielä 20 kattaa tärkeimmät terapeuttiset alueet, kuten diabetes, syöpä, oftalmologia ja luun terveys.

Yhtiö laajentaa edelleen läsnäoloaan edistyneillä markkinoilla, kuten Yhdysvalloissa, Euroopassa, Australiassa, Kanadassa ja Japanissa. Siinä keskitytään myös voimakkaasti kestävän kehityksen ja terveydenhuollon saatavuuteen ESG -tavoitteidensa ja YK: n kestävän kehityksen tavoitteiden mukaisesti.